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考点:药物制剂稳定性变化
主要包括化学、物理和生物学三个方面。
(1)化学不稳定性:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。
(2)物理不稳定性:颗粒的结块、结晶生长,乳剂分层、破裂,片剂崩解度、溶出度改变等。
(3)生物不稳定性:微生物引起发霉、腐败、降解。
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