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一家药店只用一张综合许可证，药品经营许可证、器械经营许可证、食品经营许可证、GSP证等都不用了。

截至目前，上海、苏州、青岛等多地都给零售药店核发了药店业态《行业综合许可证》。

开药店，只用一张证了

随着疫情逐渐好转，为助力企业复工复产，恢复经济，在放管服要求下，接下来开药店将变成一件非常简单的事的。

近日，山东省市场局在其工作会上明确，今年要探索“一业一证”改革试点，指导各市行政审批部门归集许可事项，发放一张综合许可证。

当然，这其中也包括零售药店的行政审批。诚然“一业一证”改革试点已不是什么新鲜事，但是对零售药店来说，这样的改革将是极大的利好。

过去开办这样一家药店，为了拿到这些证书，审批时间也是非常久的，少则几个月，多则半年，甚至更长。

如果零售药店按照“一业一证”的方式去审批，首先审批时间上就会大大的缩减。以上海市为例，其为国内给零售药店核发《行业综合许可证》的，对比其过去的审批方式来看，审批时限缩短90%，办理时限压缩至15个工作日。

药品零售，只用一证

早在2019年9月17日药监局印发的《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征稿意见）》也提到了药品经营质量管理规范认证证书等105项证明事项。

该发文指出，该保留目录将实行动态管理，随着法律体系的不断完善和信息化水平的不断提高，适时对证明事项进行调整。同时，地方可先行先试进行探索，在条件具备的前提下，逐步自行取消有关证明事项。

这也意味着即使《药品管理法》已实施，但药监局的《药品经营监督管理办法》仍处于征稿状态，某些地区仍有可能按照老办法进行审批。还有一种可能，就是不用等药监局发文，有条件的地区现在就可以实行新的行政审批方式了。

众所周知，零售药店的审批重点就在GSP规范上，如果按照GSP要求逐一审批，取得相关许可证多则半年少则三个月。如此一来，拿不到证书就无法营业，大大增加了企业开店成本。

现今，在各有关部门的要求下，药品零售企业的“一业一证时代”即将全面落实。由于目前未制定统一许可证标准，梳理发现，目前各地试点中存在三个版本的零售药品企业许可证。

个版本：药品经营许可证+药品经营质量管理规范认证证书+医疗器械经营许可证+第二类医疗器械经营备案凭证+食品经营许可证等=药品经营许可证。

第二个版本：药品经营许可证+药品经营质量管理规范认证证书+医疗器械经营许可证+食品经营许可证等=企业经营许可证。

第三个版本：药品零售企业许可证+医疗器械经营许可证+药品经营质量管理规范认证证书+食品经营许可证等=行业综合许可证。

典型试点个版本的地区有：湖南永州市、四川泸州市；第二个版本的地区有：湖北武汉市；第三个版本的地区有：上海市、江苏苏州市。

无论如何，不管哪个版本终成为全国统一实行标准（或者出现新的标准），其结果只有一个，申办药店越来越快，企业开办成本越来越小，经营也会越来越便利。

药品许可证审批，只用1小时

不要以为办理时限压缩至15个工作日就是的目标，按照要求，还要进一步压减企业开办时间，有条件的地方要压减到3个工作日以内。

从个别地方来看，3个工作日还只是要求的理想值，在放管服要求下，地方早已突破了新的界限。简单的形容，只能说审批没有快，只有更快。

而且，对零售药店的行政审批总在刷新我们的眼球，比如去年年底，云南昆明采取了“告知承诺制”的方式进行审批，一心堂拿到首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》只用了1小时。

要知道，过去在昆明市审批这样一张《药品经营许可证》，从递交材料、排队等待、专项认证等60天才能拿到证书。而今，却只用一小时了。

符合要求，可直接核发证书

当然，的态度也十分明确，放开、放开、再放开，只要是给企业经营造成负担或不便不利的，都将删减。

在去年11月底，药监局明确，自2019年12月1日起，在上海、广东、山东、云南、辽宁、湖北等18地，对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革。

对此，几天前，辽宁省还通知，取消药品经营企业（药品批发、零售企业）申请《药品经营许可证》中的筹建审批。对新开办的药店，符合申请条件的直接申请核发《药品经营许可证》。

据悉，过去开办一家药店，这些都是必要的审批手续，而今在行政审批改革中，一步一步的将这些繁琐的流程全给取消了。而且，在的药品经营监督管理办法意见稿中，筹建审批、经营质量管理认证等规定也同步删除了。

宽进严管，一业一证时代来了

此外，多地在优化营商环境方面也采取了措施。上海市在《上海市优化营商环境条例（草案）》中明确，支持“一业一证”审批模式改革；山东胶州市于本月开始了“一业一证”行政审批改革；江西鹰潭市也于年初启动了“一业一证”的改革...

虽然正在从多方面、多角度为企业的开办扫清障碍，但是对于危机人民群众安全及影响社会秩序的行为，也绝不会姑息。

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